職位描述
職位類別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊
1、負責制定原輔料、包裝材料、中間樣品、待包裝產(chǎn)品和成品等的質量標準、檢驗操作規(guī)程；
2、負責出具檢驗報告；
3、負責留樣管理；
4、負責試劑（包括微生物檢測用試劑）、試液、滴定液、標準溶液、培養(yǎng)基、鑒定菌種和標準品/對照品、色譜柱的管理；
5、撰寫穩(wěn)定性考察階段性總結，出具報告；
6、負責穩(wěn)定性試驗箱及穩(wěn)定性實驗室管理；
7、負責檢驗方法、檢驗用儀器設備、消毒劑和標準計算公式驗證工作管理；
8、負責實驗室儀器/設備管理；
9、負責實驗室OOS/OOT調查管理；
10、負責實驗室的電子數(shù)據(jù)審核和備份管理；
11、負責質量控制人員的上崗前培訓和繼續(xù)培訓管理；
12、負責實驗室潔凈（室）區(qū)環(huán)境監(jiān)測管理；
13、實驗室樣品管理（包括樣品接收、分發(fā)、銷毀、留樣等）；
14、實驗室廢棄物管理；
15、實驗室在線溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)管理；
16、基層人員培養(yǎng)及績效考核；
17、實驗室現(xiàn)場潔凈、衛(wèi)生狀態(tài)的保持；
18、確保實驗室所有檢驗活動符合藥典、GMP等法規(guī)要求；
19、執(zhí)行QC經(jīng)理安排的其他工作。
