職位描述
職位類別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)C級(jí)潔凈區(qū)（稱量）配制、工器具處理、鋁蓋清洗滅菌、軋蓋、物料等事項(xiàng)管理，分解生產(chǎn)指令，確保工序生產(chǎn)工藝執(zhí)行正確；
2、負(fù)責(zé)C級(jí)區(qū)生產(chǎn)文件的修訂、起草、審核等工作，包括SOP、批生產(chǎn)記錄、驗(yàn)證文件、輔助記錄等；
3、負(fù)責(zé)C級(jí)區(qū)偏差、變更及CAPA等質(zhì)量事件的起草、修訂，熟悉相關(guān)藥事法規(guī)，能夠提出處置措施；
4、負(fù)責(zé)C級(jí)區(qū)各工序關(guān)鍵工藝點(diǎn)監(jiān)控，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，并具備一定優(yōu)化能力；
5、負(fù)責(zé)C級(jí)區(qū)人員培訓(xùn)及生產(chǎn)組織，能夠?qū)F(tuán)隊(duì)建設(shè)提出合理化建議；
6、熟悉工序所屬生產(chǎn)設(shè)備原理及維保要求，確保管控到位，降低設(shè)備故障率；
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事項(xiàng)。
任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
2、1年以上配制主操經(jīng)驗(yàn)，具備一定制劑生產(chǎn)工藝經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP法規(guī)；
3、熟悉藥品生產(chǎn)流程和質(zhì)量體系要求，具備相應(yīng)的生產(chǎn)和人員管理經(jīng)驗(yàn)；
4、具備較強(qiáng)的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能適應(yīng)加班/夜班；
5、具備較強(qiáng)的責(zé)任心和敬業(yè)精神，能夠承擔(dān)一定的工作壓力和挑戰(zhàn)。
